Nedávné pokroky na různých frontách slibují přetvoření systému zdravotní péče, od levnějších biologických léků a léků na obezitu nové generace až po inovativní léčbu rakoviny pomocí geneticky modifikovaných bakterií. Tento vývoj, i když je složitý, představuje významné posuny s dalekosáhlými důsledky jak pro pacienty, tak pro průmysl.
Vzestup biosimilars: Snížení nákladů, rozšíření přístupu
Po mnoho let dominovaly v léčbě stavů, jako je rakovina a autoimunitní onemocnění, biologická léčiva – vysoce komplexní léky pocházející z živých organismů. Jejich vysoká cena však mnohým omezovala přístup. Nyní vlna „biosimilars“ (levnější verze léků, jejichž patenty vypršely) nabírá na síle. Od roku 2015 získalo schválení FDA více než 90 biosimilars a dalších 25 se očekává během příštích dvou let.
To je důležité, protože biologická léčiva tvoří více než 50 % výdajů na zdravotní péči, ačkoli představují pouze 5 % receptů. Biosimilars již vygenerovaly více než 56 miliard dolarů úspor, ale stále přetrvávají značné mezery. Mnoho úspěšných léků, jako je Merck’s Keytruda a BMS’s Opdivo, nebude mít generické verze po celá léta, což ponechává prostor pro další snižování cen.
FDA zjednodušuje schvalovací proces ve snaze snížit náklady na vývoj až o 100 milionů dolarů a urychlit dobu uvedení na trh. Navzdory výzvám v oblasti farmaceutických cen a obavám z úhrady důvěra lékařů v biosimilars roste a 99 % nyní cítí jistotu, že je pacientům vysvětlí.
Agresivní pokrok společnosti Novo Nordisk v léčbě obezity
Novo Nordisk, dánský farmaceutický gigant stojící za společnostmi Ozempic a Wegovy, sází na vzkvétající trh GLP-1. Společnost nedávno uzavřela dohodu v hodnotě 2,1 miliardy dolarů s biotechnologickým startupem Vivtex na vývoj nové generace perorálních pilulek proti obezitě. Tento krok je kritický, protože konkurence zesiluje a Eli Lilly je připravena zpochybnit dominantní postavení společnosti Novo Nordisk na trhu do konce roku.
Očekává se, že perorální formulace GLP-1 zachytí větší podíl pacientů díky pohodlí a nižším výrobním nákladům. Perorální verze Wegovy společnosti Novo Nordisk prokázala vynikající dlouhodobý úbytek hmotnosti ve srovnání s Orforglipronem od Lilly, což jí dává konkurenční výhodu. Akcie společnosti se letos potýkaly s problémy, ale dodání nových perorálních přípravků je klíčem k udržení pozice v rychle se měnícím prostředí léčby obezity.
Léčba rakoviny: Geneticky modifikované bakterie pro cílené zabíjení
Nový přístup k léčbě rakoviny zahrnuje použití geneticky modifikovaných bakterií určených k selektivnímu zabíjení nádorů. Vědci z University of Waterloo upravili Clostridium sporogenes, aby přežili v prostředí bohatém na kyslík, čímž překonali hlavní překážku léčby bakteriální rakoviny.
Tato metoda je obzvláště slibná, protože bakterie jsou levné a snadno se pěstují, což nabízí cenově výhodnou alternativu k drahým buněčným terapiím. Výzkumníci také zahrnuli „bezpečnostní spínač“, který má zabránit nekontrolovanému růstu v krevním řečišti. Předběžné výsledky naznačují, že by mohlo jít o průlom v léčbě těžko léčitelných nádorů, i když předklinické testování stále probíhá. Tato studie navazuje na předchozí výzkum zkoumající potenciál hub při léčbě leukémie a poukazuje na širší trend směrem k nekonvenčním biologickým terapiím.
Nabídka týdne: Gilead získává Arcellx za 7,8 miliardy dolarů
Společnost Gilead Sciences souhlasila s akvizicí společnosti Arcellx, která vyvíjí buněčnou terapii CAR-T pro mnohočetný myelom, v hodnotě 7,8 miliardy dolarů. Akvizice rozšiřuje portfolio buněčné terapie společnosti Gilead a umožňuje jí konkurovat Carvykti společnosti Johnson & Johnson, senzační terapii CAR-T. Navzdory předchozím neúspěchům ve své jednotce Kite Pharma společnost Gilead sází na buněčné terapie jako na klíčovou oblast růstu.
Průmysl zaznamenává konsolidaci, protože hlavní hráči se snaží ovládnout lukrativní trh s buněčnou terapií. Tento krok Gilead podtrhuje strategický význam terapií CAR-T v onkologii, a to navzdory problémům s škálováním výroby a řízením nákladů.
Tyto pokroky v biologické léčbě, léčbě obezity a rakoviny ukazují na budoucnost, kde bude zdravotní péče dostupnější, efektivnější a personalizovanější. V nadcházejících letech pravděpodobně dojde k dalšímu vývoji, protože výzkumníci posouvají hranice biologického inženýrství a farmaceutického vývoje.
