Seit über einem Jahrzehnt ist das Streben nach „Röntgensicht für die Chirurgie“ unerreichbar. Jetzt ist Claro Surgical mit einer Mixed-Reality-Plattform aus dem Verborgenen hervorgegangen und bereit, die Orthopädie- und Unfallchirurgie zu verändern. Claro wird bereits an lebenden Patienten eingesetzt und wird nun in den USA eingeführt. Es ersetzt herkömmliche Röntgenaufnahmen durch 3D-Führung in Echtzeit, die über jedes XR-Headset angezeigt wird.
Bewältigung einer anhaltenden Herausforderung bei orthopädischen Traumata
Orthopädische Traumaeingriffe, insbesondere Frakturreparaturen, basieren häufig auf intermittierender Durchleuchtung (Röntgen) und manueller Ausrichtung. Während chirurgische Roboter die Präzision beim Gelenkersatz verbessert haben, ist die Frakturreparatur nach wie vor ein eher manueller Prozess. Claro möchte diese Lücke schließen. Traditionell haben Unternehmen versucht, dedizierte Hardwaresysteme für diese Aufgabe zu entwickeln, konnten jedoch keine breite Akzeptanz erreichen.
Claros innovativer Ansatz: Software-First Design
Die Gründer von Claro glauben, dass der Schlüssel zum Erfolg in seinem Liefermodell liegt. Anstatt eine neue Hardware wie einen Turm oder einen Einzweckroboter einzuführen, läuft die Software von Claro auf vorhandenen XR-Headsets, einschließlich beliebter Modelle wie HoloLens, Quest und sogar dem Apple Vision Pro. Dies ermöglicht eine flexible und zugängliche Lösung.
Wie es funktioniert
Die nach außen gerichteten Kameras des Headsets erfassen den Patienten und den Operationssaal. Die Datenbank von Claro erkennt standardmäßige orthopädische Implantate und Bohrer und überlagert sie dann mit einem 3D-Pfad, der Chirurgen genau anleitet, wo sie schneiden, bohren und Schrauben einsetzen müssen. Insbesondere ist kein präoperativer CT-Scan erforderlich, was den Eingriff rationalisiert und die Vorbereitungszeit für den Patienten verkürzt.
„Jetzt sehe ich den Knochen, ich sehe das Implantat, zum ersten Mal ist alles an der richtigen Stelle. Es ist perfekt.“ – Dr. Bashir Zikria, Chefarzt für Sportmedizin am Johns Hopkins Hospital.
Bahnbrechende Technologie von einzigartigen Gründern
Die Gründer des Unternehmens vereinen unterschiedliche, sich jedoch ergänzende Fachkenntnisse. Moises Ramos, der CEO und Mitbegründer, hat zuvor am CERN Detektoren für dunkle Materie entwickelt, bevor er zur KI für autonome Fahrzeuge überging. Sein Mitbegründer, Dr. Joan Ferras, ist ein orthopädischer Chirurg mit einem Doktortitel in KI und Mixed Reality für das Gesundheitswesen und war zuvor als medizinischer Direktor für die spanische Regierung tätig. Beide sind mit der Beobachtung von Operationen aus erster Hand aufgewachsen und haben die Notwendigkeit einer besseren Sicht erkannt.
Nachweis erheblicher Vorteile
Klinische Tests an synthetischem Knochen erbrachten beeindruckende Ergebnisse: Fünf unabhängige Chirurgen reduzierten die Bohrzeit um durchschnittlich 86 Prozent und verbesserten die Genauigkeit um 87 Prozent. Diese Verbesserungen erstreckten sich auch auf Live-Prozeduren. Über die klinischen Vorteile hinaus geht Claro auch auf finanzielle Aspekte ein. Die Kosten für den Operationssaal belaufen sich auf etwa 60 Dollar pro Minute, und jede Röntgenaufnahme bringt sowohl Verzögerung als auch Strahlenbelastung mit sich. Indem Claro Chirurgen eine kontinuierliche, klare Sicht auf die Operationsstelle bietet, fördert es einen effizienteren Arbeitsablauf.
Schnelle Akzeptanz und Finanzierung
Claro sammelte Anfang des Jahres 1,5 Millionen US-Dollar, hauptsächlich von orthopädischen Chirurgen und ehemaligen Gründern der Medizintechnikbranche, und demonstrierte damit die starke Unterstützung der Zielgruppe. Das Unternehmen plant, in Kürze eine Seed-Runde anzukündigen, gefolgt von einer Serie-A-Finanzierung im Wert von 25 Millionen US-Dollar im nächsten Jahr. Diese organische Akzeptanz wird in ihrer jüngsten Schulungssitzung beim Treffen der Orthopaedic Trauma Association in Phoenix deutlich, wo sie in weniger als 48 Stunden einhundert Chirurgen ausbildeten und mehrere sich sofort zur Finanzierung verpflichteten.
Ein nachhaltiges Geschäftsmodell und Zukunftspläne
Claro beabsichtigt, seine Software im Rahmen eines Jahresvertrags an Krankenhäuser zu lizenzieren, ergänzt durch eine Gebühr pro Eingriff – ein Modell, das die Wirtschaftlichkeit von Operationsrobotern widerspiegelt, jedoch ohne den erheblichen Kapitalaufwand. Claro beschäftigt derzeit fünf Mitarbeiter und rechnet damit, seine Mitarbeiterzahl innerhalb eines Jahres zu verdoppeln. Dr. Ferras leitet die klinische Strategie, während COO Andrew Mahoney, der über Erfahrung in der Markteinführung von vierzig medizinischen Geräten verfügt, die regulatorischen Angelegenheiten verwaltet.
Ausrichtung auf hochvolumige orthopädische Eingriffe
Die Plattform zielt zunächst auf die Frakturreparatur ab, ein bemerkenswert häufiges Verfahren. Weltweit ereignen sich jedes Jahr mehr als einhundert Millionen Brüche, bei denen häufig Stäbe, Platten und Schrauben zur Stabilisierung gebrochener Knochen erforderlich sind. Diese Operationen sind häufig dringend und werden ohne vorherige Scans durchgeführt, was zu einer erheblichen Strahlenbelastung sowohl für Patienten als auch für das Personal führt. Claro positioniert sich als Möglichkeit zur Standardisierung chirurgischer Ergebnisse, ohne dass Änderungen an vorhandenen Werkzeugen oder der Krankenhausinfrastruktur erforderlich sind. „Chirurgen kennen die Werkzeuge bereits“, sagte Ramos. „Wir geben ihnen eine klarere Sicht auf das, was sie tun.“
Die Einführung der Claro-Plattform stellt einen bedeutenden Fortschritt in der orthopädischen Chirurgie dar und verspricht verbesserte Effizienz, Genauigkeit und Patientensicherheit bei gleichzeitiger Ausrichtung auf ein nachhaltiges und kosteneffektives Geschäftsmodell
