Durante más de una década, la búsqueda de la “visión de rayos X para cirugía” ha sido difícil de alcanzar. Ahora, Claro Surgical ha surgido del sigilo con una plataforma de realidad mixta preparada para transformar la cirugía ortopédica y traumatológica. Claro, que ya se utiliza en pacientes vivos, ahora se lanza en los Estados Unidos, reemplazando las tomas de rayos X tradicionales con una guía 3D en tiempo real que se muestra a través de cualquier auricular XR.
Abordar un desafío persistente en traumatología ortopédica
Los procedimientos de traumatología ortopédica, en particular la reparación de fracturas, a menudo se basan en fluoroscopia intermitente (rayos X) y alineación manual. Si bien los robots quirúrgicos han mejorado la precisión en los reemplazos de articulaciones, la reparación de fracturas sigue siendo un proceso más manual. Claro pretende cerrar esta brecha. Tradicionalmente, las empresas han intentado crear sistemas de hardware dedicados a esta tarea, pero no han logrado una adopción generalizada.
El enfoque innovador de Claro: el software primero en el diseño
Los fundadores de Claro creen que la clave del éxito radica en su modelo de entrega. En lugar de introducir una nueva pieza de hardware como una torre o un robot de un solo propósito, el software de Claro se ejecuta en auriculares XR existentes, incluidos modelos populares como HoloLens, Quest e incluso Apple Vision Pro. Esto permite una solución flexible y accesible.
Cómo funciona
Las cámaras exteriores del auricular mapean al paciente y el quirófano. La base de datos de Claro reconoce implantes y fresas ortopédicas estándar y luego superpone una ruta 3D que guía a los cirujanos sobre dónde cortar, perforar e insertar tornillos con precisión. En particular, no se requiere una tomografía computarizada preoperatoria, lo que agiliza el procedimiento y reduce el tiempo de preparación del paciente.
“Ahora veo el hueso, veo el implante, todo está en el lugar correcto por primera vez. Es perfecto.” – Dr. Bashir Zikria, Jefe de Medicina Deportiva del Hospital Johns Hopkins.
Tecnología pionera de fundadores únicos
Los fundadores de la empresa reúnen una experiencia distinta pero complementaria. Moisés Ramos, director ejecutivo y cofundador, diseñó previamente detectores de materia oscura en el CERN antes de hacer la transición a la IA para vehículos autónomos. Su cofundador, el Dr. Joan Ferras, es cirujano ortopédico con un doctorado en IA y realidad mixta para la atención sanitaria, y anteriormente se desempeñó como director médico del gobierno español. Ambos crecieron observando la cirugía de primera mano y reconocieron la necesidad de mejorar la visibilidad.
Demostrando beneficios significativos
Las pruebas clínicas con hueso sintético arrojaron resultados impresionantes: cinco cirujanos independientes redujeron el tiempo de perforación en un promedio de un ochenta y seis por ciento y mejoraron la precisión en un ochenta y siete por ciento. Estas mejoras se extendieron también a los procedimientos en vivo. Más allá de las ventajas clínicas, Claro también aborda consideraciones financieras. Los costos del quirófano son aproximadamente sesenta dólares por minuto, y cada toma de rayos X introduce tanto retraso como exposición a la radiación. Al brindarles a los cirujanos una visión clara y continua del sitio quirúrgico, Claro promueve un flujo de trabajo más eficiente.
Adopción y financiación rápidas
Claro recaudó $1,5 millones a principios de este año, principalmente de cirujanos ortopédicos y ex fundadores de tecnología médica, lo que demuestra un fuerte apoyo de la base de usuarios objetivo. La compañía planea anunciar una ronda semilla en breve, seguida de una Serie A de 25 millones de dólares el próximo año. Esta adopción orgánica es evidente en su reciente sesión de capacitación en la reunión de la Asociación de Trauma Ortopédico en Phoenix, donde capacitaron a cien cirujanos en menos de cuarenta y ocho horas, y varios se comprometieron a financiar en el acto.
Un modelo de negocio sostenible y planes futuros
Claro tiene la intención de otorgar licencias de su software a hospitales mediante un contrato anual, complementado con una tarifa por procedimiento, un modelo que refleja la economía de los robots quirúrgicos, pero sin un gasto de capital sustancial. Claro, que actualmente cuenta con cinco empleados, espera duplicar su plantilla dentro de un año. El Dr. Ferras dirige la estrategia clínica, mientras que el director de operaciones, Andrew Mahoney, con experiencia en llevar al mercado cuarenta dispositivos médicos, gestiona los asuntos regulatorios.
Dirigido a procedimientos ortopédicos de gran volumen
Inicialmente, la plataforma tiene como objetivo la reparación de fracturas, un procedimiento notablemente común. Cada año se producen en todo el mundo más de cien millones de fracturas, que a menudo requieren el uso de varillas, placas y tornillos para estabilizar los huesos rotos. Estas cirugías suelen ser urgentes y se realizan sin exploraciones previas, lo que provoca una exposición significativa a la radiación tanto para los pacientes como para el personal. Claro se posiciona como una forma de estandarizar los resultados quirúrgicos sin requerir cambios en las herramientas o la infraestructura hospitalaria existentes. “Los cirujanos ya conocen las herramientas”, dijo Ramos. “Les damos una visión más clara de lo que están haciendo”.
La introducción de la plataforma de Claro representa un avance significativo en cirugía ortopédica, prometiendo mayor eficiencia, precisión y seguridad del paciente, al tiempo que se alinea con un modelo de negocio sostenible y rentable.
