Pendant plus d’une décennie, la recherche d’une « vision aux rayons X pour la chirurgie » est restée insaisissable. Aujourd’hui, Claro Surgical est sorti de la furtivité avec une plateforme de réalité mixte prête à transformer la chirurgie orthopédique et traumatologique. Déjà utilisé sur des patients vivants, Claro est désormais lancé aux États-Unis, remplaçant les clichés radiographiques traditionnels par un guidage 3D en temps réel affiché via n’importe quel casque XR.
Relever un défi persistant en matière de traumatologie orthopédique
Les procédures de traumatologie orthopédique, en particulier les réparations de fractures, reposent souvent sur une fluoroscopie intermittente (rayons X) et un alignement manuel. Alors que les robots chirurgicaux ont amélioré la précision des arthroplasties, la réparation des fractures reste un processus plus manuel. Claro vise à combler cette lacune. Traditionnellement, les entreprises ont tenté de créer des systèmes matériels dédiés à cette tâche, mais n’ont pas réussi à les adopter à grande échelle.
L’approche innovante de Claro : une conception axée sur le logiciel
Les fondateurs de Claro estiment que la clé du succès réside dans son modèle de prestation. Plutôt que d’introduire un nouveau matériel comme une tour ou un robot à usage unique, le logiciel de Claro fonctionne sur les casques XR existants, y compris des modèles populaires comme HoloLens, Quest et même Apple Vision Pro. Cela permet une solution flexible et accessible.
Comment ça marche
Les caméras orientées vers l’extérieur du casque cartographient le patient et la salle d’opération. La base de données de Claro reconnaît les implants et forets orthopédiques standards, puis superpose un chemin 3D qui guide les chirurgiens sur l’endroit précis où couper, percer et insérer les vis. Notamment, aucun scanner préopératoire n’est requis, ce qui rationalise la procédure et réduit le temps de préparation du patient.
“Maintenant, je vois l’os, je vois l’implant, tout est au bon endroit pour la première fois. C’est parfait.” – Dr Bashir Zikria, chef de la médecine du sport à l’hôpital Johns Hopkins.
Technologie pionnière de fondateurs uniques
Les fondateurs de l’entreprise rassemblent des expertises distinctes mais complémentaires. Moises Ramos, PDG et cofondateur, a déjà conçu des détecteurs de matière noire au CERN avant de passer à l’IA pour les véhicules autonomes. Son cofondateur, le Dr Joan Ferras, est un chirurgien orthopédiste titulaire d’un doctorat en IA et réalité mixte pour les soins de santé, et a auparavant occupé le poste de directeur médical du gouvernement espagnol. Tous deux ont grandi en observant directement la chirurgie et ont reconnu la nécessité d’une meilleure visibilité.
Démontrer des avantages significatifs
Les tests cliniques sur l’os synthétique ont donné des résultats impressionnants : cinq chirurgiens indépendants ont réduit le temps de forage de quatre-vingt-six pour cent en moyenne et amélioré la précision de quatre-vingt-sept pour cent. Ces améliorations se sont également étendues aux procédures en direct. Au-delà des avantages cliniques, Claro aborde également les considérations financières. Les coûts en salle d’opération s’élèvent à environ soixante dollars par minute, et chaque radiographie entraîne à la fois un retard et une exposition aux radiations. En offrant aux chirurgiens une vue claire et continue du site chirurgical, Claro favorise un flux de travail plus efficace.
Adoption et financement rapides
Claro a levé 1,5 million de dollars plus tôt cette année, principalement auprès de chirurgiens orthopédistes et d’anciens fondateurs de technologies médicales, démontrant le fort soutien de la base d’utilisateurs cibles. La société prévoit d’annoncer prochainement un tour de table, suivi d’une série A de 25 millions de dollars l’année prochaine. Cette adoption organique est évidente lors de leur récente session de formation lors de la réunion de l’Orthopaedic Trauma Association à Phoenix, où ils ont formé une centaine de chirurgiens en moins de quarante-huit heures, plusieurs d’entre eux s’engageant à financer sur place.
Un modèle économique durable et des projets futurs
Claro a l’intention de concéder sous licence son logiciel aux hôpitaux dans le cadre d’un contrat annuel, complété par des frais par procédure, un modèle reflétant l’économie des robots chirurgicaux, mais sans dépenses d’investissement substantielles. Avec actuellement cinq employés, Claro prévoit de doubler ses effectifs d’ici un an. Le Dr Ferras dirige la stratégie clinique, tandis que le COO Andrew Mahoney, avec une expérience dans la mise sur le marché de quarante dispositifs médicaux, gère les questions réglementaires.
Cibler les procédures orthopédiques à grand volume
La plateforme cible dans un premier temps la réparation des fractures, une procédure remarquablement courante. Plus de cent millions de fractures surviennent chaque année dans le monde, nécessitant souvent l’utilisation de tiges, de plaques et de vis pour stabiliser les os fracturés. Ces interventions chirurgicales sont souvent urgentes et réalisées sans examen préalable, ce qui entraîne une exposition importante aux rayonnements tant pour les patients que pour le personnel. Claro se positionne comme un moyen de standardiser les résultats chirurgicaux sans nécessiter de modifications des outils existants ou de l’infrastructure hospitalière. “Les chirurgiens connaissent déjà les outils”, a déclaré Ramos. « Nous leur donnons une vision plus claire de ce qu’ils font. »
L’introduction de la plateforme Claro représente une avancée significative dans le domaine de la chirurgie orthopédique, promettant une efficacité, une précision et une sécurité des patients améliorées tout en s’alignant sur un modèle commercial durable et rentable.
