La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la prima pillola giornaliera, Addyi, progettata per trattare il disturbo ipoattivo generalizzato acquisito (AGHD) – basso desiderio sessuale – nelle donne che hanno attraversato la menopausa. Ciò segna un cambiamento significativo nel modo in cui viene affrontata la salute sessuale delle donne, fornendo finalmente un’opzione terapeutica mirata dove prima non esisteva.
Perché è importante: una questione a lungo trascurata
Per decenni, la disfunzione sessuale femminile è stata poco studiata e sottotrattata rispetto alla salute sessuale maschile. La mancanza di opzioni approvate dalla FDA ha lasciato molte donne con possibilità di ricorso limitate, spesso attribuendo il calo della libido esclusivamente all’età o ai cambiamenti ormonali senza esplorare potenziali interventi farmacologici. Questa approvazione riconosce che il basso desiderio sessuale nelle donne in postmenopausa può essere una condizione medica distinta che merita di essere trattata.
Come funziona Addyi: mira alla chimica del cervello
Addyi è un farmaco non ormonale che manipola i neurotrasmettitori cerebrali per aumentare il desiderio sessuale. Aumenta i livelli di dopamina e norepinefrina – sostanze chimiche legate alla ricompensa e all’eccitazione – mentre diminuisce la serotonina, che può inibire la risposta sessuale. Ciò imita i processi neurologici naturali che si verificano quando una persona sperimenta interesse sessuale, ma ristabilisce quei percorsi nelle donne la cui libido è diminuita.
Secondo la dottoressa Nanette Santoro della School of Medicine dell’Università del Colorado, i meccanismi sottostanti non sono del tutto chiari, ma Addyi sembra “preservare quel percorso” quando la stimolazione naturale vacilla.
Il ruolo della menopausa: oltre il declino ormonale
Anche se i livelli di estrogeni e progesterone diminuiscono durante la menopausa, gli esperti sottolineano che gli squilibri ormonali da soli non spiegano completamente la diminuzione della libido. Il dottor Santoro sottolinea che la semplice sostituzione degli ormoni non ripristina necessariamente il desiderio sessuale. Gli atteggiamenti sociali, i fattori psicologici e persino il disagio fisico (dolore durante i rapporti sessuali, problemi urinari) possono tutti contribuire. La dottoressa JoAnn Manson della Harvard Medical School suggerisce che se la causa principale non è principalmente fisiologica, Addyi può offrire una soluzione praticabile.
Risultati degli studi clinici: modesti ma significativi
Gli studi clinici hanno dimostrato che Addyi era efficace, anche se i miglioramenti erano relativamente piccoli, paragonabili ai risultati osservati nelle donne più giovani con la stessa condizione. Circa il 40% delle donne sperimenta una bassa libido e questa approvazione estende le opzioni di trattamento alle persone in postmenopausa che in precedenza non avevano alternative approvate dalla FDA.
Rischi e precauzioni: una considerazione seria
Addyi comporta rischi, tra cui pressione sanguigna pericolosamente bassa e svenimenti. I pazienti con problemi al fegato, quelli che consumano alcol prima di coricarsi o che assumono determinati farmaci (antifungini, antivirali, farmaci per la pressione sanguigna, trattamenti per l’HIV) sono a rischio più elevato. Sprout Pharmaceuticals consiglia di attendere almeno due ore dopo aver bevuto alcolici prima di assumere Addyi o di evitare del tutto l’alcol dopo il dosaggio.
Superare gli ostacoli al trattamento
Storicamente, molti medici sono stati riluttanti a parlare di bassa libido con le donne in postmenopausa a causa della mancanza di trattamenti disponibili e di una formazione insufficiente in questo settore. L’approvazione di Addyi potrebbe incoraggiare conversazioni più aperte e una gestione proattiva della salute sessuale delle donne.
La dottoressa JoAnn Pinkerton dell’Università della Virginia sottolinea che questa approvazione è fondamentale perché “le donne ora hanno un modo per migliorare la propria salute sessuale”. La Menopause Society fornisce uno strumento online per individuare operatori sanitari esperti nel trattamento delle donne in postmenopausa.
Costo e disponibilità
Addyi costa 298 dollari al mese al dettaglio, ma i pazienti con assicurazione possono accedervi per 40 dollari all’anno attraverso il programma di copay della casa farmaceutica. Le opzioni direct-to-consumer tramite PHILRx offrono abbonamenti mensili per $ 149 o pacchetti trimestrali per $ 297.
La decisione della FDA di estendere l’approvazione di Addyi alle donne sotto i 65 anni rappresenta un significativo passo avanti nel riconoscere e affrontare il problema, spesso trascurato, del basso desiderio sessuale nelle donne in postmenopausa, offrendo una nuova strada per migliorare la loro qualità di vita.
