De zorgsector staat op een kruispunt. Aan de ene kant zorgen baanbrekende medicijnen als Ozempic en Wegovy voor een revolutie in de behandeling van obesitas, en bieden ze hoop waar alleen dieet en lichaamsbeweging tekortschieten. Aan de andere kant exploiteert een gevaarlijke schaduwindustrie deze vraag en verkoopt namaakversies van deze levensveranderende medicijnen. Dit gaat niet alleen over fraude; het gaat erom patiënten in gevaar te brengen en mogelijk de medische vooruitgang zelf te ondermijnen.
In 2024 overschreden de Amerikaanse uitgaven aan geneesmiddelen op recept de $ 800 miljard, een stijging die grotendeels werd veroorzaakt door de populariteit van GLP-1-medicijnen zoals Ozempic (semaglutide), Wegovy (ook semaglutide) en Mounjaro (tirzepatide). Deze medicijnen werken door een hormoon na te bootsen dat de bloedsuikerspiegel en de eetlust reguleert, wat leidt tot aanzienlijk gewichtsverlies. Maar met deze snelle stijging van de vraag kwam er een even alarmerende toename van het aantal namaakversies van deze medicijnen.
De gevolgen zijn verschrikkelijk. Douanebeambten hebben onlangs in één Amerikaanse haven meer dan 50.000 nagemaakte doses in beslag genomen, wat de omvang van het probleem onderstreept. De FDA heeft honderden ziekenhuisopnames en meer dan twintig sterfgevallen gedocumenteerd die rechtstreeks verband houden met deze namaakmedicijnen. Dit zijn niet simpelweg ineffectieve imitaties; het zijn potentieel dodelijke chemische brouwsels met onbekende ingrediënten en niet-geverifieerde productieprocessen.
Samengestelde apotheken: een juridische maas in de wet benut
Het probleem is niet alleen het bestaan van nagemaakte medicijnen; het gaat erom hoe gemakkelijk sommigen binnen de bestaande wettelijke kaders opereren. De VS telt 7.500 bereidingsapotheken, faciliteiten die een vergunning hebben om op maat gemaakte medicijnen voor individuele patiënten te bereiden. Hoewel ze een cruciale rol spelen bij het op maat maken van behandelingen, hebben sommigen deze status uitgebuit door massaproductie van GLP-1-kopieën met behulp van niet-geverifieerde ingrediënten afkomstig van dubieuze leveranciers. Dit creëert een omgeving waarin legitieme farmaceutische bedrijven die miljarden investeren in onderzoek en veiligheid worden ondermijnd door criminelen die ongestraft opereren.
Het resultaat is een verlies aan vertrouwen bij het publiek, een verminderde stimulans voor toekomstige innovatie en een snel groeiende zwarte markt die de vervalsers nog meer macht geeft.
Slimme handhaving: de noodzaak van gerichte actie
Het oproepen van meer regelgeving lijkt misschien een voor de hand liggende oplossing, maar het zal dit probleem niet oplossen. Algemene regelgeving zou alleen legitieme bereidingsapotheken belasten, terwijl ze er waarschijnlijk niet in slagen om vastberaden vervalsers tegen te houden. Wat nodig is, is gerichte handhaving en een verschuiving van de focus.
De FDA en het Congres moeten prioriteit geven aan maatregelen zoals:
- Transparantie van ingrediënten: Verplicht dat bereidingsbedrijven de door de FDA geregistreerde bron van hun ingrediënten openbaar maken, waardoor de inkoopactiviteiten van niet-geregistreerde of onbetrouwbare leveranciers effectief worden stopgezet.
- Gerichte inspecties: Concentreer inspecties op faciliteiten die verdacht worden van het ontvangen van actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) uit het buitenland en op locaties die zendingen behandelen met verdachte etiketteringsverschillen.
- Het sluiten van online havens: Hard optreden tegen “sportschoolapotheken” en online marktplaatsen die in grote hoeveelheden nagemaakte GLP-1’s verkopen.
Beyond Pharmaceuticals: een kwestie van integriteit
De ‘Fauxzempic’-crisis is niet alleen een kwestie van drugsveiligheid; het is een duidelijke waarschuwing voor de erosie van het vertrouwen binnen de gezondheidszorg en onze economie. Wanneer vervalsers floreren, keldert het vertrouwen in medische innovatie, waardoor een gevaarlijk rimpeleffect ontstaat in sectoren die afhankelijk zijn van het publieke geloof.
Washington moet resoluut optreden en voorrang geven aan handhaving boven belastende regelgeving. Het doel moet zijn om toezichthouders in staat te stellen criminelen aan te pakken en er tegelijkertijd voor te zorgen dat legitieme innovatoren zonder onnodige obstakels kunnen opereren. Het is tijd om de pijplijn van echte medische doorbraken te beschermen door de principes van transparantie, verantwoordelijkheid en eerlijke concurrentie hoog te houden. Patiënten verdienen niets minder dan veilige, effectieve medicijnen die met integriteit worden toegediend.
