Przez ponad dekadę “wizja rentgenowska dla operacji” pozostawała nieosiągalnym celem. Teraz Claro Surgical wyszedł z cienia dzięki platformie rzeczywistości rozszerzonej, która jest gotowa przekształcić chirurgię ortopedyczną i urazową. Platforma Claro jest już wykorzystywana w operacjach na żywych pacjentach i jest obecnie wprowadzana na rynek w Stanach Zjednoczonych, zastępując tradycyjne zdjęcia rentgenowskie trójwymiarowym obrazowaniem w czasie rzeczywistym wyświetlanym za pomocą dowolnego hełmu XR.
Rozwiązanie długotrwałego problemu w ortopedii i traumatologii
Ortopedyczne zabiegi urazowe, zwłaszcza operacje naprawy złamań, często polegają na okresowej fluoroskopii (prześwietleniu) i korekcji ręcznej. Chociaż roboty chirurgiczne poprawiły dokładność wymiany stawów, naprawa złamań nadal jest procesem bardziej ręcznym. Claro ma wypełnić tę lukę. Tradycyjnie firmy próbowały zbudować dedykowany sprzęt do tego zadania, ale nie osiągnęły powszechnego przyjęcia.
Innowacyjne podejście Claro: programowanie zorientowane na oprogramowanie
Założyciele Claro uważają, że kluczem do sukcesu jest ich model dostawy. Zamiast wprowadzać nowy sprzęt, taki jak Wieża lub robot jednofunkcyjny, oprogramowanie Claro działa na istniejących hełmach XR, w tym na popularnych modelach, takich jak HoloLens, Quest, a nawet Apple Vision Pro. Zapewnia elastyczne i niedrogie rozwiązanie.
Jak to działa
Kamery skierowane na zewnątrz kasku tworzą mapę pacjenta i sali operacyjnej. Baza danych Claro rozpoznaje standardowe implanty ortopedyczne i wiertła, a następnie nakłada trójwymiarową ścieżkę, która prowadzi chirurgów, gdzie dokładnie należy ciąć, wiercić i wkładać śruby. * Dodatkowe przedoperacyjne skanowanie CT nie jest wymagane*, co upraszcza procedurę i skraca czas przygotowania pacjenta.
“Teraz widzę kość, widzę implant, wszystko jest we właściwym miejscu za pierwszym razem. To jest idealne.”- Dr Bashir Zikriya, główny lekarz medycyny sportowej w Johns Hopkins Hospital.
Zaawansowana technologia od unikalnych założycieli
Założyciele firmy łączą różne, ale uzupełniające się umiejętności. Moises Ramos, dyrektor generalny i współzałożyciel, wcześniej zaprojektował detektory ciemnej materii w CERN, zanim przeniósł się do wykorzystania sztucznej inteligencji w pojazdach autonomicznych. Jego współzałożyciel, dr Joan Ferras — jest chirurgiem ortopedą z doktoratem ze sztucznej inteligencji i rozszerzonej rzeczywistości dla opieki zdrowotnej, wcześniej pełnił funkcję dyrektora medycznego rządu hiszpańskiego. Obaj dorastali, obserwując operacje z bliska i zdali sobie sprawę z potrzeby poprawy widoczności.
Wykazanie znaczących korzyści
Badania kliniczne na syntetycznych kościach przyniosły imponujące wyniki, a pięciu niezależnych chirurgów skróciło czas wiercenia średnio o osiemdziesiąt sześć procent i poprawiło dokładność o osiemdziesiąt siedem procent. Ulepszenia te rozszerzyły się również na operacje na żywych pacjentach. Oprócz korzyści klinicznych Claro zajmuje się również kwestiami finansowymi. Koszty sali operacyjnej wynoszą około sześćdziesięciu dolarów za minutę, a każde zdjęcie rentgenowskie powoduje zarówno opóźnienie, jak i narażenie na promieniowanie. Zapewniając chirurgom jasny i ciągły Widok miejsca operacji, Claro przyczynia się do bardziej wydajnego przepływu pracy.
Szybkie wdrażanie i finansowanie
Claro zebrał 1,5 miliona dolarów na początku tego roku, głównie od chirurgów ortopedów i byłych założycieli technologii medycznych, co pokazuje silne wsparcie ze strony docelowej bazy użytkowników. Firma planuje wkrótce ogłosić rundę nasion, a następnie rundę serii A o wartości 25 milionów dolarów w przyszłym roku. Ta organiczna adaptacja jest widoczna w niedawnej sesji treningowej na spotkaniu Stowarzyszenia traumatologii kości w Phoenix, gdzie przeszkolili stu chirurgów w mniej niż czterdzieści osiem godzin, a kilku z nich zobowiązało się do finansowania na miejscu.
Zrównoważony model biznesowy i plany na przyszłość
Claro planuje licencjonować swoje oprogramowanie szpitalom na podstawie rocznej umowy uzupełnionej opłatą za zabieg-model podobny do ekonomii robotów chirurgicznych, ale bez znacznych nakładów inwestycyjnych. Claro zatrudnia obecnie pięciu pracowników, a firma spodziewa się podwojenia liczby pracowników w ciągu roku. Dr Ferras kieruje strategią kliniczną, a dyrektor operacyjny Andrew Mahoney, który ma doświadczenie we wprowadzaniu na rynek czterdziestu urządzeń medycznych, zajmuje się kwestiami regulacyjnymi.
Punkt odniesienia dla wysokowydajnych zabiegów ortopedycznych
Platforma początkowo ma na celu naprawę złamań, niezwykle powszechną procedurę. Na całym świecie dochodzi do ponad stu milionów złamań rocznie, często wymagających użycia prętów, płytek i śrub do stabilizacji złamanych kości. Operacje te są często nagłe i wykonywane bez wcześniejszego skanowania, co powoduje znaczny wpływ promieniowania zarówno na pacjentów, jak i personel. Claro pozycjonuje się jako sposób na standaryzację wyników operacji bez konieczności wprowadzania zmian w istniejących instrumentach lub infrastrukturze szpitalnej. “Chirurdzy już znają narzędzia” – powiedział Ramos. “Dajemy im jaśniejszy obraz tego, co robią”.
Wdrożenie platformy Claro stanowi znaczący postęp w chirurgii ortopedycznej, obiecując lepszą skuteczność, dokładność i bezpieczeństwo pacjentów oraz zgodność ze zrównoważonym i opłacalnym modelem biznesowym.
