Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszą dzienną pigułkę Addyi do leczenia nabytego uogólnionego zaburzenia hipoaktywnego (AGHD) – zmniejszonego popędu seksualnego – u kobiet po menopauzie. Oznacza to znaczącą zmianę w sposobie rozwiązywania problemów zdrowia seksualnego kobiet, zapewniając ostatecznie opcję ukierunkowanego leczenia tam, gdzie wcześniej nie istniała.
Dlaczego to ma znaczenie: długo ignorowany problem
Przez dziesięciolecia zaburzenia seksualne u kobiet pozostawały niedostatecznie zbadane i leczone w porównaniu ze zdrowiem seksualnym mężczyzn. Brak opcji zatwierdzonych przez FDA pozostawił wiele kobiet z ograniczonymi możliwościami, często przypisując obniżone libido wyłącznie wiekowi lub zmianom hormonalnym, bez zbadania potencjalnych interwencji farmakologicznych. W tym zatwierdzeniu uznano, że zmniejszony popęd seksualny u kobiet po menopauzie może być odrębnym schorzeniem wymagającym leczenia.
Jak działa Addie: wpływ na chemię mózgu
Addyi to niehormonalny lek manipulujący neuroprzekaźnikami w mózgu w celu zwiększenia pożądania seksualnego. Zwiększa poziom dopaminy i noradrenaliny – substancji chemicznych związanych z nagrodą i pobudzeniem – jednocześnie obniżając poziom serotoniny, która może hamować reakcje seksualne. Naśladuje to naturalne procesy neurologiczne zachodzące, gdy dana osoba odczuwa zainteresowanie seksualne, ale przywraca te ścieżki u kobiet, których libido spadło.
Podstawowe mechanizmy nie są w pełni poznane, ale wydaje się, że Addyi „podtrzymuje tę ścieżkę”, gdy zanika naturalna stymulacja, stwierdziła dr Nanette Santoro z Wydziału Medycznego Uniwersytetu Kolorado.
Rola menopauzy: coś więcej niż tylko recesja hormonalna
Chociaż w okresie menopauzy spada poziom estrogenów i progesteronu, eksperci podkreślają, że brak równowagi hormonalnej nie wystarczy, aby w pełni wyjaśnić spadek libido. Dr Santoro zauważa, że samo uzupełnienie hormonów nie zawsze przywraca pożądanie seksualne. Postawy społeczne, czynniki psychologiczne, a nawet dyskomfort fizyczny (ból podczas stosunku, trudności w oddawaniu moczu) mogą mieć wpływ. Dr Joanne Manson z Harvard Medical School sugeruje, że jeśli pierwotna przyczyna nie jest głównie fizjologiczna, Addie może zaoferować realne rozwiązanie.
Wyniki badań klinicznych: skromne, ale znaczące
Badania kliniczne wykazały, że Addyi jest skuteczny, chociaż poprawa była stosunkowo niewielka – porównywalna z wynikami obserwowanymi u młodszych kobiet z tą samą chorobą. Około 40% kobiet doświadcza zmniejszonego libido, a to zatwierdzenie poszerza możliwości leczenia dla kobiet po menopauzie, które wcześniej nie miały alternatywnych leków zatwierdzonych przez FDA.
Zagrożenia i środki ostrożności: poważne pytania
Stosowanie Addyi wiąże się z ryzykiem, w tym niebezpiecznie niskim ciśnieniem krwi i omdleniami. ** W grupie zwiększonego ryzyka znajdują się pacjenci z chorobami wątroby, którzy piją alkohol przed snem lub przyjmują określone leki (przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe, leki na ciśnienie krwi, leki na HIV).** Sprout Pharmaceuticals zaleca odczekanie co najmniej dwóch godzin po wypiciu alkoholu przed przyjęciem Addyi lub całkowite unikanie alkoholu po przyjęciu dawki.
Pokonywanie barier w leczeniu
Historycznie rzecz biorąc, wielu lekarzy niechętnie rozmawiało o obniżonym libido z kobietami po menopauzie ze względu na brak dostępnych metod leczenia i ograniczone przeszkolenie w tej dziedzinie. Poparcie Addie może zachęcić do bardziej otwartych rozmów i proaktywnego zarządzania zdrowiem seksualnym kobiet.
Doktor Joanne Pinkerton z Uniwersytetu Wirginii zauważa, że zgoda ta ma kluczowe znaczenie, ponieważ „kobiety mają teraz sposób na poprawę swojego zdrowia seksualnego”. Towarzystwo Menopauzy udostępnia narzędzie internetowe umożliwiające znalezienie pracowników służby zdrowia mających doświadczenie w leczeniu kobiet po menopauzie.
Koszt i dostępność
Addyi kosztuje w sprzedaży detalicznej 298 dolarów miesięcznie, ale pacjenci posiadający ubezpieczenie mogą uzyskać do niego dostęp za 40 dolarów rocznie w ramach programu podziału kosztów producenta. Opcje skierowane bezpośrednio do konsumenta za pośrednictwem PHILRx oferują miesięczne subskrypcje za 149 USD lub pakiety kwartalne za 297 USD.
Decyzja FDA o rozszerzeniu dopuszczenia preparatu Addyi na kobiety w wieku poniżej 65 lat stanowi ważny krok naprzód w rozpoznawaniu i rozwiązaniu często pomijanego problemu zmniejszonego popędu seksualnego u kobiet po menopauzie, zapewniając nową ścieżkę poprawy jakości ich życia.
