Die Schlagzeilen schreien.
In Großbritannien werden neue nicht-invasive Tests für Endometriose eingeführt. Frauen mit jahrelangen undiagnostizierten Beckenschmerzen hoffen, dass es endlich soweit ist. Der Durchbruch.
Die Wahrheit ist nuancierter.
Endometriose betrifft weltweit 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter. Dennoch bleibt es eine der am schwierigsten zu diagnostizierenden Erkrankungen. Es handelt sich um eine chronisch entzündliche Erkrankung, bei der Gebärmutterschleimhautgewebe außerhalb der Gebärmutter wächst. An den Eierstöcken. Eileiter. Der Darm. Das Ergebnis? Unerträgliche Schmerzen, gestörte Beziehungen und Burnout am Arbeitsplatz.
Im Vereinigten Königreich ergab eine Untersuchung, dass mehr als die Hälfte der über 10.000 Frauen mehr als zehn Mal ihren Hausarzt aufsuchten, bevor sie eine Diagnose erhielten. Zehn.
Bisher war die Laparoskopie der Goldstandard. Vollnarkose. Eine Kamera durch einen Schnitt in Ihrem Bauch. Invasiv. Teuer. Riskant. Für viele war es der einzige Weg zur Validierung. Und eine massive Barriere.
Dann kam der 7. Juli.
Das britische National Institute for Health and Care Excellence (NICE) hat zwei neue Tests genehmigt: Endotest und EndoSure. Sie können jetzt in der Primärversorgung eingesetzt werden, um die Diagnose zu beschleunigen.
Aber noch nicht als endgültiges Urteil.
Wie funktionieren diese neuen nicht-invasiven Tests tatsächlich?
Diese Tools sind für bestimmte Fälle gedacht. Laut NICE sind sie nur für Frauen gedacht, die trotz einer normalen Untersuchung und unklaren Bildgebungsergebnissen immer noch den Verdacht auf Endometriose haben. Sie sind Ergänzungen zur klinischen Praxis. Kein Ersatz.
Endotest untersucht den Speichel.
Es misst keinen einzigen Entzündungsmarker. Es sucht nach microRNA-Mustern.
„Es analysiert Muster von microRNAs … kleinen regulatorischen Molekülen, die an der Genexpression beteiligt sind“, erklärt Dr. Jila Senemar.
Theoretisch erzeugen diese Muster eine krankheitsspezifische Signatur. Das Labor prüft es. Wenn das Muster übereinstimmt, deutet es auf eine Endometriose hin.
Dr. Senemar weist auf einen kritischen Vorbehalt hin. Es geht nicht nur darum, unterschiedliche RNA bei kranken und gesunden Frauen zu sehen. Kann der Test Endometriose von anderen Erkrankungen unterscheiden, die sie imitieren? Das sind die fehlenden Daten.
EndoSure ist seltsamer. Und schneller.
Es verwendet Sensorpads auf Ihrem Bauch. Es misst elektrische Signale im Darm. Sie fasten 6-8 Stunden lang. Während der 45-minütigen Sitzung trinken Sie Wasser, bis Sie satt sind, um die Signale für die Darmaktivität zu verstärken.
Kein Blut. Kein Speichel.
Die Ergebnisse sind sofort sichtbar. Vergleichen Sie das damit, jahrelang auf eine chirurgische Überweisung zu warten. Der Geschwindigkeitsunterschied ist atemberaubend.
Aber hier ist der Haken.
Warum NICE bei der Genehmigung so vorsichtig ist
NICE hat diese Tests nicht genehmigt, weil sie „erwiesen“ sind.
Es handelt sich um einen dreijährigen Prozess.
NICE erlaubt die Nutzung bei gleichzeitiger Sammlung realer Beweise. Die Unternehmen übernehmen die Datengenerierung. NICE überprüft jedes Jahr den Fortschritt.
Dr. Senemar hütet sich davor, zu viel zu verkaufen.
„Ein diagnostischer Test schneidet fast immer dann besser ab, wenn die Erkrankung in der Testgruppe bereits relativ häufig vorkommt“, sagt sie.
Aktuelle Tests funktionierten nur bei Populationen mit bekannten chronischen Unterleibsschmerzen und hohem Verdacht. Sie auf die allgemeine Bevölkerung übertragen? Die Genauigkeit sinkt. Anstieg der Falsch-Positiv-Ergebnisse.
Deshalb ist der Rollout langsam. Sie müssen wissen, ob EndoSure und Endotest in der Praxis funktionieren. Nicht nur in Kliniken, in denen mit Endometriose zu rechnen ist.
Wo stehen Frauen in den USA derzeit?
Wenn Sie in Amerika sind. Sie können nicht einfach vorbeikommen und Endotest bestellen.
Die Regulierungslandschaft in den USA ist anders. Diese Tests stehen immer noch vor der Prüfung durch die FDA, Hürden bei der Versicherung und Lücken bei der Einführung.
Möglicherweise müssen wir warten, bis das Vereinigte Königreich seine Beweise sammelt.
Allerdings bewegt sich auch die Wissenschaft dorthin. Eine aktuelle Studie zeigte, dass ein Bluttest Endometriose mit einer Genauigkeit von 95 % identifizierte. Aber es ist noch nicht allgemein verfügbar.
Der Rat von Dr. Senemar hat über alle Ozeane hinweg Gültigkeit. Betrachten Sie nicht-invasive Tests als Werkzeug. Keine Antwort. Die Diagnose beruht immer noch auf dem Gesamtbild. Symptome. Prüfung. Bildgebung. Manchmal eine Operation.
Das Feld bewegt sich. Das ist für Millionen von Bedeutung, die hörten, dass ihre Schmerzen „nur Krämpfe“ seien.
Aber bis die Beweise stichhaltig sind, ist das System für viele immer noch kaputt.
Dokumentieren Sie alles. Fürsprecher. Drängen Sie auf Empfehlungen. Die Wissenschaft holt auf. Langsam.
Sind wir bereit? Vielleicht. Aber achten Sie darauf, den ersten Schritt nicht mit einer Ziellinie zu verwechseln.
