Endotest e EndoSure: a verdadeira história das novas ferramentas de diagnóstico de endometriose

As manchetes estão gritando.

Novos testes não invasivos para endometriose estão sendo lançados no Reino Unido. Mulheres com anos de dor pélvica não diagnosticada esperam que finalmente seja isso. O avanço.

A verdade é mais matizada.

A endometriose atinge 10% das mulheres em idade reprodutiva em todo o mundo. No entanto, continua sendo uma das condições mais difíceis de diagnosticar. É uma doença inflamatória crônica em que o tecido do revestimento uterino cresce fora do útero. Nos ovários. Trompas de Falópio. O intestino. O resultado? Dor insuportável, relacionamentos rompidos e esgotamento profissional.

No Reino Unido, um inquérito revelou que mais de metade das mais de 10.000 mulheres consultaram o seu médico de família mais de dez vezes antes de obterem um diagnóstico. Dez.

Até agora, o padrão ouro era a laparoscopia. Anestesia geral. Uma câmera através de uma incisão em seu abdômen. Invasivo. Caro. Arriscado. Para muitos, era o único caminho para a validação. E uma barreira enorme.

Então veio o dia 7 de julho.

O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) do Reino Unido autorizou dois novos testes: Endotest e EndoSure. Eles agora podem ser usados ​​na atenção primária para acelerar o diagnóstico.

Mas ainda não como um veredicto final.

Como esses novos testes não invasivos realmente funcionam?

Essas ferramentas são destinadas a casos específicos. O NICE diz que eles são apenas para mulheres que ainda suspeitam de endometriose, apesar de um exame normal e resultados de imagem pouco claros. Eles são acréscimos à prática clínica. Não substituições.

Endotest analisa a saliva.

Não mede um marcador inflamatório. Ele caça padrões de microRNA.

“Ele analisa padrões de microRNAs… pequenas moléculas reguladoras envolvidas na expressão genética”, explica a Dra. Jila Senemar.

Em teoria, estes padrões criam uma assinatura específica da doença. O laboratório verifica isso. Se o padrão corresponder, sugere endometriose.

Dr. Senemar faz uma advertência crítica. Não se trata apenas de ver diferentes RNAs em mulheres doentes e saudáveis. O teste consegue distinguir a endometriose de outras condições que a imitam? Esses são os dados que faltam.

EndoSure é mais estranho. E mais rápido.

Ele usa sensores em seu abdômen. Ele mede sinais elétricos no intestino. Você jejua por 6 a 8 horas. Você bebe água até ficar satisfeito durante a sessão de 45 minutos para aumentar os sinais de atividade intestinal.

Sem sangue. Sem saliva.

Os resultados são imediatos. Compare isso com a espera de anos por um encaminhamento cirúrgico. A diferença de velocidade é impressionante.

Mas aqui está o problema.

Por que a NICE está sendo tão cautelosa com relação à aprovação

O NICE não aprovou esses testes porque eles são “comprovados”.

É um teste de três anos.

A NICE está permitindo o uso durante a coleta de evidências do mundo real. As empresas executam a geração de dados. O NICE analisa o progresso todos os anos.

Dr. Senemar tem medo de exagerar.

“Um teste de diagnóstico quase sempre tem melhor desempenho quando a doença já é relativamente comum no grupo de teste”, diz ela.

Os testes atuais só funcionaram em populações com dor pélvica crônica conhecida e com alta suspeita. Transferi-los para a população em geral? A precisão cai. Aumento de falsos positivos.

É por isso que a implementação é lenta. Eles precisam saber se o EndoSure e o Endotest funcionam no mundo real. Não apenas em clínicas onde a endometriose é esperada.

Onde estão as mulheres nos EUA agora?

Se você estiver na América. Você não pode entrar e solicitar o Endotest.

O cenário regulatório dos EUA é diferente. Esses testes ainda enfrentam revisão da FDA, obstáculos de seguros e lacunas de adoção.

Poderemos ter de esperar até que o Reino Unido reúna as suas provas.

Embora a ciência também esteja se movendo para lá. Um estudo recente mostrou que um exame de sangue identificou endometriose com 95% de precisão. Mas ainda não está amplamente disponível.

O conselho do Dr. Senemar tem peso em todos os oceanos. Veja os testes não invasivos como uma ferramenta. Não é uma resposta. O diagnóstico ainda depende do quadro completo. Sintomas. Exame. Imagem. Às vezes, cirurgia.

O campo está se movendo. Isso é importante para milhões de pessoas que ouviram que sua dor era “apenas cólicas”.

Mas até que a evidência seja sólida, o sistema ainda está falido para muitos.

Documente tudo. Advogado. Pressione por referências. A ciência está se atualizando. Devagar.

Estamos prontos? Talvez. Mas tome cuidado para não confundir o primeiro passo com a linha de chegada.

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