Охорона здоров’я стоїть на роздоріжжі. З одного боку, революційні ліки, такі як Ozempic і Wegovy, революціонізують лікування ожиріння, пропонуючи надію там, де дієта та фізичні вправи не вдалися. З іншого боку, небезпечна тіньова індустрія використовує цей попит, розповсюджуючи підроблені версії цих кардинальних ліків. Справа не лише в обмані; це загроза для пацієнтів і потенційне послаблення прогресу медицини в цілому.
У 2024 році витрати США на ліки, що відпускаються за рецептом, перевищили 800 мільярдів доларів США, що значною мірою спричинене популярністю препаратів GLP-1, таких як Ozempic (семаглутид), Wegovy (також семаглутид) і Mounjaro (тирезепатит). Ці ліки діють, імітуючи гормон, який регулює рівень цукру в крові та апетит, що призводить до значної втрати ваги. Але з цим швидким зростанням попиту прийшло не менш тривожне збільшення кількості підроблених версій цих ліків.
Наслідки катастрофічні. В одному порту США митники нещодавно вилучили понад 50 000 підроблених доз, що підкреслює масштаб проблеми. FDA задокументувало сотні госпіталізацій і понад двадцять смертей, безпосередньо пов’язаних із цими підробленими ліками. Це не просто неефективні підробки; це потенційно смертельні хімічні сполуки з невідомими інгредієнтами та неперевіреними процесами виробництва.
Фармацевтичні виробники: вразливість правового механізму
Проблема полягає не лише в наявності фальсифікованих ліків; це також те, наскільки легко деякі з них діють в рамках існуючої правової бази. У Сполучених Штатах існує 7500 лабораторій із виготовлення фармацевтичних препаратів — ліцензованих закладів, уповноважених виготовляти індивідуальні рецептурні ліки для пацієнтів. Хоча вони відіграють важливу роль у пристосуванні лікування для окремих пацієнтів, деякі використовують цей статус, масово виробляючи копії GLP-1 з використанням неперевірених інгредієнтів від тіньових постачальників. Це створює ситуацію, коли законні фармацевтичні компанії, які інвестують мільярди доларів у дослідження та безпеку, перебувають у тіні злочинців, які діють безкарно.
Результатом є втрата суспільної довіри, зниження стимулів для майбутніх інновацій і швидке розширення чорного ринку, що ще більше посилює позиції контрабандистів.
Інтелектуальне переслідування: потреба в цілеспрямованих діях
Вимагання більшого регулювання може здатися очевидним рішенням, але це не вирішить проблему. Загальні нормативні акти лише збільшать навантаження на законні лабораторії з виробництва сумішей і навряд чи стримають постійних фальшивомонетників. Потрібна цілеспрямована робота правоохоронних органів і зміна фокусу.
FDA та Конгрес повинні визначити пріоритетність таких заходів, як:
- Прозорість інгредієнтів: Вимагайте від лабораторій, які виготовляють суміші, розкривати FDA зареєстроване походження своїх інгредієнтів, таким чином виключаючи можливість роботи з незареєстрованими або ненадійними постачальниками.
- Цільові інспекції: Зосередьтеся на інспекціях на підприємствах, які підозрюються в отриманні активних фармацевтичних інгредієнтів (API) з-за кордону, і на тих, хто обробляє вантажі з підозрілими відхиленнями в маркуванні.
- Закриття Інтернет-центрів: Зупиніть діяльність «спортивних аптек» і онлайн-платформ, які продають підробку GLP-1 оптом.
Крім фармацевтики: питання чесності
Криза Fauxzempic — це не лише питання безпеки ліків; це яскравий сигнал про розмивання довіри до охорони здоров’я та економіки. Коли контрабандисти процвітають, довіра до медичних інновацій падає, створюючи небезпечний хвилевий ефект по всьому спектру галузей, які залежать від віри населення.
Вашингтон повинен діяти рішуче, ставлячи пріоритетом стримування злочинної діяльності над обтяжливими правилами. Метою має бути посилення повноважень регуляторів для боротьби зі злочинністю, одночасно забезпечуючи, щоб законні інноватори могли працювати без зайвих перешкод. Настав час захистити потік справжніх наукових проривів у медицині, підтримувати принципи прозорості, підзвітності та чесної конкуренції. Пацієнти заслуговують не що інше, як безпечні, ефективні ліки, які надаються цілісно.
