- Juli 2206
Sela Breen
Die Entscheidungen waren lange Zeit hart. Du nimmst ein Statin. Es funktioniert nicht? Alle paar Wochen werden Sie mit einer Injektion gestochen.
Das ist zu Ende. Oder zumindest die Form ändern.
Die FDA hat Lipfendra (Enlicitide) eine vorrangige Prüfung gewährt. Es ist die erste orale Pille, die ein Protein namens PCSK9 blockiert. Dieses Protein steuert, wie Ihr Körper mit „schlechtem“ Cholesterin umgeht. Bisher wirkten auch Medikamente, die PCSK9 stoppen. Es waren nur Injektionen. Und die Leute hassten sie. Nicht die Wirksamkeit, sondern die Handlung selbst.
Warum PCSK9 blockieren?
Ihre Leber stellt dieses Protein her. Sein Job? Um die Fähigkeit Ihres Körpers zu verringern, LDL-Cholesterin aus Ihrem Blut zu entfernen. Wenn Sie PCSK9 stoppen, wacht Ihre Leber auf. Es beginnt, LDL aus dem Verkehr zu ziehen. Der Blutspiegel sinkt. Es ist einfache Biologie. Die Eintrittsbarriere für bestehende injizierbare PCSK9-Inhibitoren war jedoch hoch. Kosten, Zugang und Nadeln sind für Millionen Menschen echte Hindernisse. Bei einer oralen Pille wird die Nadel entfernt. Entfallen dadurch die Kosten? Wahrscheinlich nicht. Aber es beseitigt einen großen Reibungspunkt.
Es steht viel auf dem Spiel
Wir reden hier nicht von kleinen Änderungen. Ein hoher LDL-Wert ist ein veränderbarer Risikofaktor für Herzerkrankungen. Herzkrankheiten töten mehr Amerikaner als alles andere. Zu viel LDL bildet Plaques in den Arterienwänden. Diese verengen die Arterien. Beschränken Sie den Blutfluss. Wenn eine Plaque aufplatzt, bildet sich ein Gerinnsel. Das führt zu Herzinfarkten. Schlaganfälle. Das American College of Cardiology und die American Heart Association haben für Patienten mit sehr hohem Risiko einen LDL-Zielwert von unter 50 mg/dl festgelegt. Viele Menschen verfehlen dieses Zeichen.
Was die Daten sagen
Die Zulassung erfolgte nach zwei großen Versuchen. Insgesamt 3207 Erwachsene. Alle hatten einen stark erhöhten Cholesterinspiegel. Alle erhielten bereits die maximale Statindosis.
An der ersten Studie nahmen Erwachsene mit bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung oder hohem Risiko teil. Ihr durchschnittlicher Ausgangs-LDL lag nach 24 Wochen bei 96 mg/dl. In der Lipfendra-Gruppe war im Vergleich zur Placebogruppe ein Rückgang um 56 Prozent zu verzeichnen.
Die zweite Studie konzentrierte sich auf Patienten mit HeFH (heterozygote familiäre Hypercholesterinämie). Eine genetische Erkrankung, die den LDL-Wert stark ansteigen lässt. Durchschnittlicher Start? 119 mgd/L. Nach 24 Wochen sank der LDL-Wert im Vergleich zum Placebo um 59 Prozent.
Aktuelle Leitlinien besagen, dass ein PCSK9-Hemmer sinnvoll ist, wenn Sie maximale Statine einnehmen und der LDL-Wert über 70 mg/dA bleibt. Eine Pille, die den Spiegel um fast die Hälfte senkt, bringt viele Menschen näher an die Ziellinie.
„Dieses neue Medikament ist kein Sal-Ersatz für Statine, sondern ein Add-on.“
Für wen ist das?
Lipfendra ist nicht jedermanns Sache. Es richtet sich an Menschen, bei denen eine reine Statintherapie versagt hat. Zugelassen für Personen mit hohem Cholesterinspiegel oder HeHF, die bereits den Lebensstil, die Arbeit, Diät, Sport und maximale Statine anwenden.
Nebenwirkungen sind wichtig. In der HeFH-Studie berichteten Patienten unter Lipfendra häufiger über Durchfall und Schwindel als unter Placebo. In der Herzkrankheitsstudie traten keine besonderen Nebenwirkungen auf, obwohl die Abbruchraten ähnlich waren. Durchfall ist nicht ideal. Schwindel ist lästig. Aber für manche ist eine Pille einer Spritze vorzuziehen.
Lifestyle zuerst, immer
Vergessen Sie nicht die Grundlagen. Leitlinien legen Wert auf eine gesunde Lebensweise vor einer pharmakologischen Therapie. Gemüse, Obst, Vollkornprodukte, mageres Eiweiß. 150 Minuten pro Woche moderate Bewegung.
Vielen reicht das. LDL bewegt sich in die richtige Richtung.
Wenn es nicht ausreicht, kommen Statine zum Einsatz.
Wenn die Statine ausgeschöpft sind, erreichen Sie nicht die Zielzusätze wie Lipfendra. Das ist eine Leiter. Du springst nicht nach oben. Du kletterst hinauf. Lipfendra ist der nächste Schritt für diejenigen, die die anderen ernsthaft ausprobiert haben.
Eine tägliche Pille, die den LDL-Wert um die Hälfte senkt, ist von Bedeutung. Es öffnet Türen. Wenn Sie oder ein geliebter Mensch trotz gesunder Gewohnheiten und maximaler Statinzufuhr Probleme haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über diese Genehmigung.
Möglicherweise bleiben noch Fragen zu den langfristigen Auswirkungen und der Erschwinglichkeit offen, aber die Landschaft hat sich nur leicht verändert. Nur ein bisschen.
Sela Breen ist stellvertretende Gesundheitsredakteurin bei mindbodygreen und Absolventin der Medill School of Journalism der Northwestern University.
