16 Juli 2206
Sela Breen
Untuk waktu yang lama, pilihannya sangat menentukan. Anda meminum statin. Itu tidak berhasil? Anda ditusuk dengan suntikan setiap beberapa minggu.
Itu berakhir. Atau setidaknya berubah bentuk.
FDA telah memberikan tinjauan prioritas kepada Lipfendra (enlicitide). Ini adalah pil oral pertama yang memblokir protein yang disebut PCSK9. Protein ini mengontrol cara tubuh Anda menangani kolesterol “jahat”. Sebelumnya obat yang menghentikan PCSK9 juga berhasil. Itu hanya suntikan. Dan orang-orang membenci mereka. Bukan kemanjurannya, melainkan tindakan itu sendiri.
Mengapa memblokir PCSK9?
Hati Anda membuat protein ini. Pekerjaannya? Untuk mengurangi kemampuan tubuh Anda untuk menghilangkan kolesterol LDL dari darah Anda. Jika Anda menghentikan PCSK9, hati Anda akan aktif. Ini mulai menarik LDL keluar dari sirkulasi. Kadar darah turun. Itu biologi sederhana. Namun hambatan masuk bagi penghambat PCSK9 suntik yang ada saat ini cukup tinggi. Biaya, akses, dan jarum suntik merupakan hambatan nyata bagi jutaan orang. Pil oral menghilangkan jarumnya. Apakah ini menghilangkan biayanya? Mungkin tidak. Namun hal ini menghilangkan titik gesekan utama.
Taruhannya tinggi
Kami tidak berbicara tentang perubahan kecil. LDL tinggi merupakan faktor risiko penyakit jantung yang dapat dimodifikasi. Penyakit jantung membunuh lebih banyak orang Amerika dibandingkan penyakit lainnya. Terlalu banyak LDL membangun plak di dinding arteri. Ini mempersempit arteri. Batasi aliran darah. Jika plak pecah maka akan terbentuk gumpalan. Itu menyebabkan serangan jantung. Pukulan. American College of Cardiology dan American Heart Association menetapkan target LDL di bawah 50 mg/dL untuk pasien berisiko sangat tinggi. Banyak orang yang melewatkan tanda itu.
Apa yang dikatakan data
Persetujuan tersebut menyusul dua uji coba besar. Total 3207 orang dewasa. Semuanya menderita kolesterol tinggi yang parah. Semuanya sudah dalam dosis statin maksimum.
Percobaan pertama melibatkan orang dewasa dengan penyakit kardiovaskular atau risiko tinggi. Rata-rata LDL awal mereka berada pada 96 mg/dL setelah 24 minggu, kelompok Lipfendra mengalami penurunan 56 persen dibandingkan dengan plasebo.
Percobaan kedua difokuskan pada mereka yang menderita HeFH (hiperkolesterolemia familial heterozigot). Suatu kondisi genetik yang meningkatkan LDL. Awal rata-rata? 119 mgd/L. Setelah 24 minggu, LDL turun 59 persen dibandingkan plasebo.
Panduan saat ini mengatakan jika Anda menggunakan statin maksimal dan LDL tetap di atas 70 mg/dA, penghambat PCSK9 masuk akal. Sebuah pil yang memotong level hampir setengahnya membuat banyak orang semakin dekat ke garis finis.
“Obat baru ini bukan pengganti statin, melainkan tambahan.”
Untuk siapa ini?
Lipfendra bukan untuk semua orang. Ini menargetkan orang-orang yang gagal dalam terapi statin saja. Disetujui bagi penderita kolesterol tinggi atau HeHF yang sudah melakukan gaya hidup, diet, olah raga, max statin.
Efek samping penting. Dalam uji coba HeFH, pasien yang menggunakan Lipfendra melaporkan lebih banyak diare dan pusing dibandingkan pengguna plasebo. Tidak ada efek samping unik yang muncul dalam uji coba penyakit jantung, meskipun tingkat penghentiannya serupa. Diare bukanlah hal yang ideal. Pusing memang mengganggu. Namun bagi sebagian orang, pil lebih baik daripada suntikan.
Gaya hidup pertama, selalu
Jangan lupakan dasar-dasarnya. Pedoman menekankan hidup sehat sebelum terapi farmakologis. Sayuran, buah-buahan, biji-bijian, protein tanpa lemak. 150 menit seminggu olahraga sedang.
Bagi banyak orang, itu sudah cukup. LDL bergerak ke arah yang benar.
Ketika tidak cukup statin masuk.
Ketika statin sudah maksimal, jangan mencapai target add-on seperti yang dimasukkan Lipfendra. Ini adalah sebuah tangga. Anda tidak melompat ke atas. Anda memanjat. Lipfendra adalah langkah selanjutnya bagi mereka yang telah benar-benar mencoba yang lain.
Pil harian yang mengurangi LDL hingga setengahnya adalah hal yang signifikan. Ini membuka pintu. Jika Anda atau orang yang Anda cintai mengalami kesulitan meskipun memiliki kebiasaan sehat dan statin yang maksimal, bicarakan dengan dokter Anda tentang persetujuan ini.
Mungkin masih ada pertanyaan mengenai efek jangka panjang dan keterjangkauan, namun kondisinya hanya sedikit berubah. Sedikit saja.
Sela Breen adalah Asisten Editor Kesehatan di mindbodygreen dan lulusan Sekolah Jurnalisme Medill Universitas Northwestern.
