16 de julio de 2206
Sela Breen
Durante mucho tiempo las opciones fueron difíciles. Tomas una estatina. ¿No funciona? Te pinchan con una inyección cada pocas semanas.
Eso está terminando. O al menos cambiando de forma.
La FDA ha concedido revisión prioritaria a Lipfendra (enlicitida). Es la primera pastilla oral que bloquea una proteína llamada PCSK9. Esta proteína controla cómo su cuerpo maneja el colesterol “malo”. Hasta ahora, los medicamentos que detenían la PCSK9 también funcionaban. Eran sólo inyecciones. Y la gente los odiaba. No la eficacia, sino el acto en sí.
¿Por qué bloquear PCSK9?
Su hígado produce esta proteína. ¿Su trabajo? Para reducir la capacidad del cuerpo para eliminar el colesterol LDL de la sangre. Si dejas de PCSK9 tu hígado se despierta. Comienza a sacar el LDL de la circulación. Los niveles en sangre bajan. Es biología simple. Pero la barrera de entrada para los inhibidores de PCSK9 inyectables existentes era alta. El costo, el acceso y las agujas son obstáculos reales para millones de personas. Una pastilla oral retira la aguja. ¿Elimina el costo? Probablemente no. Pero elimina un punto de fricción importante.
Hay mucho en juego
No estamos hablando de ajustes menores. El LDL alto es un factor de riesgo modificable de enfermedad cardíaca. Las enfermedades cardíacas matan a más estadounidenses que cualquier otra cosa. Demasiada LDL forma placas en las paredes de las arterias. Estos estrechan las arterias. Restringir el flujo sanguíneo. Si una placa se rompe, se forma un coágulo. Eso lleva a ataques cardíacos. Trazos. El Colegio Americano de Cardiología y la Asociación Americana del Corazón establecieron el objetivo de LDL por debajo de 50 mg/dL para pacientes de muy alto riesgo. Mucha gente pasa por alto esa marca.
Lo que dicen los datos
La aprobación siguió a dos grandes ensayos. Total 3207 adultos. Todos tenían colesterol alto grave. Todos ya estaban tomando dosis máximas de estatinas.
El primer ensayo involucró a adultos con enfermedad cardiovascular existente o de alto riesgo. Su LDL inicial promedio se situó en 96 mg/dL después de 24 semanas, el grupo de Lipfendra experimentó una caída del 56 por ciento en comparación con el placebo.
El segundo ensayo se centró en personas con HeFH (hipercolesterolemia familiar heterocigótica). Una condición genética que aumenta el LDL. ¿Comienzo promedio? 119 mgd/L. Después de 24 semanas, el LDL se redujo en un 59 por ciento en comparación con el placebo.
La orientación actual dice que si está tomando estatinas al máximo y el LDL se mantiene por encima de 70 mg/dA, tiene sentido un inhibidor de PCSK9. Una pastilla que reduce los niveles a casi la mitad acerca a muchas personas a la meta.
“Este nuevo medicamento no es un sustituto de la sal de las estatinas sino un complemento”.
¿Para quién es esto?
Lipfendra no es para todos. Está dirigido a personas que han fracasado con el tratamiento con estatinas solas. Aprobado para personas con colesterol alto o HeHF que ya están haciendo un estilo de vida, dieta, ejercicio y estatinas máximas.
Los efectos secundarios importan. En el ensayo HeFH, los pacientes que tomaron Lipfendra informaron diarrea y mareos más que los usuarios de placebo. No surgieron efectos secundarios únicos en el ensayo sobre enfermedades cardíacas, aunque las tasas de interrupción fueron similares. La diarrea no es ideal. Los mareos son molestos. Pero para algunos es preferible una pastilla a una inyección.
Estilo de vida primero, siempre
No olvides lo básico. Las pautas enfatizan una vida saludable antes que la terapia farmacológica. Verduras, frutas, cereales integrales, proteínas magras. 150 minutos semanales de ejercicio moderado.
Para muchos eso es suficiente. El LDL avanza en la dirección correcta.
Cuando no es suficiente, entran las estatinas.
Cuando las estatinas están al máximo, no alcances el objetivo, entran complementos como Lipfendra. Esta es una escalera. No saltas a la cima. Subes. Lipfendra es el siguiente paso para aquellos que realmente han probado los demás.
Una pastilla diaria que reduce el LDL a la mitad es importante. Abre puertas. Si usted o un ser querido tiene dificultades a pesar de los hábitos saludables y el máximo de estatinas, hable con su médico sobre esta aprobación.
Es posible que aún queden dudas sobre los efectos a largo plazo y la asequibilidad, pero el panorama apenas cambió ligeramente. Sólo un poco.
Sela Breen es editora adjunta de salud en mindbodygreen y se graduó de la Escuela de Periodismo Medill de la Universidad Northwestern.
