16 juillet 2206
Sela Breen
Pendant longtemps, les choix ont été difficiles. Vous prenez une statine. Ça ne marche pas ? Vous recevez une injection toutes les quelques semaines.
C’est fini. Ou du moins changer de forme.
La FDA a accordé un examen prioritaire à Lipfendra (enlicitide). Il s’agit de la première pilule orale à bloquer une protéine appelée PCSK9. Cette protéine contrôle la façon dont votre corps gère le « mauvais » cholestérol. Auparavant, les médicaments qui arrêtaient la PCSK9 fonctionnaient également. C’étaient juste des injections. Et les gens les détestaient. Pas l’efficacité, mais l’acte lui-même.
Pourquoi bloquer PCSK9 ?
Votre foie fabrique cette protéine. Son travail ? Pour réduire la capacité de votre corps à éliminer le cholestérol LDL de votre sang. Si vous arrêtez PCSK9, votre foie se réveille. Il commence à retirer les LDL de la circulation. Les niveaux sanguins chutent. C’est de la simple biologie. Mais la barrière à l’entrée pour les inhibiteurs injectables PCSK9 existants était élevée. Le coût, l’accès et les seringues sont de véritables obstacles pour des millions de personnes. Une pilule orale enlève l’aiguille. Est-ce que cela supprime le coût ? Probablement pas. Mais cela supprime un point de friction majeur.
Les enjeux sont élevés
Nous ne parlons pas de modifications mineures. Un taux élevé de LDL est un facteur de risque modifiable de maladie cardiaque. Les maladies cardiaques tuent plus d’Américains que toute autre chose. Trop de LDL crée des plaques dans les parois des artères. Ceux-ci rétrécissent les artères. Restreindre le flux sanguin. Si une plaque se rompt, un caillot se forme. Cela conduit à des crises cardiaques. Coups. L’American College of Cardiology et l’American Heart Association ont fixé l’objectif de LDL en dessous de 50 mg/dL pour les patients à très haut risque. Beaucoup de gens manquent cette cible.
Ce que disent les données
L’approbation fait suite à deux grands essais. Total 3207 adultes. Tous souffraient d’un taux de cholestérol élevé. Tous prenaient déjà des doses maximales de statines.
Le premier essai portait sur des adultes souffrant d’une maladie cardiovasculaire existante ou présentant un risque élevé. Leur LDL de départ moyenne était de 96 mg/dL après 24 semaines, le groupe Lipfendra a vu une baisse de 56 % par rapport au placebo.
Le deuxième essai s’est concentré sur les personnes atteintes d’HeFH (hypercholestérolémie familiale hétérozygote). Une maladie génétique qui fait augmenter considérablement le LDL. Démarrage moyen ? 119 mg/L. Après 24 semaines, le LDL a chuté de 59 pour cent par rapport au placebo.
Les directives actuelles indiquent que si vous prenez des statines au maximum et que le LDL reste au-dessus de 70 mg/dA, un inhibiteur de PCSK9 est logique. Une pilule qui réduit les niveaux de près de moitié rapproche beaucoup de gens de la ligne d’arrivée.
“Ce nouveau médicament n’est pas un substitut au sal des statines mais un complément.”
À qui est-ce destiné ?
Lipfendra n’est pas pour tout le monde. Il cible les personnes qui ont échoué au traitement aux statines seules. Approuvé pour les personnes ayant un taux de cholestérol élevé ou un HeHF qui suivent déjà un régime alimentaire, de l’exercice et des statines maximales.
Les effets secondaires comptent. Dans l’essai HeFH, les patients sous Lipfendra ont signalé davantage de diarrhées et d’étourdissements que les utilisateurs du placebo. Aucun effet secondaire unique n’est apparu lors de l’essai sur les maladies cardiaques, bien que les taux d’abandon soient similaires. La diarrhée n’est pas idéale. Les vertiges sont ennuyeux. Mais pour certains, une pilule est préférable à une injection.
Le style de vie avant tout, toujours
N’oubliez pas les bases. Les lignes directrices mettent l’accent sur un mode de vie sain avant le traitement pharmacologique. Légumes, fruits, grains entiers, protéines maigres. 150 minutes par semaine d’exercice modéré.
Pour beaucoup, cela suffit. Le LDL évolue dans la bonne direction.
Quand il n’y en a pas assez, les statines entrent en jeu.
Lorsque les statines ont atteint leur maximum, n’atteignez pas la cible, comme Lipfendra. C’est une échelle. Vous ne sautez pas au sommet. Vous montez. Lipfendra est la prochaine étape pour ceux qui ont véritablement essayé les autres.
Une pilule quotidienne qui réduit de moitié le LDL est significative. Cela ouvre des portes. Si vous ou un de vos proches avez des difficultés malgré des habitudes saines et un maximum de statines, parlez-en à votre médecin au sujet de cette approbation.
Il reste peut-être encore des questions sur les effets à long terme et l’accessibilité financière, mais le paysage a légèrement changé. Juste un peu.
Sela Breen est rédactrice adjointe de la santé chez mindbodygreen et diplômée de la Medill School of Journalism de la Northwestern University.
