16 luglio 2206
Sela Breen
Per molto tempo le scelte furono dure. Prendi una statina. Non funziona? Ti fanno un’iniezione ogni poche settimane.
Sta finendo. O almeno cambiando forma.
La FDA ha concesso una revisione prioritaria a Lipfendra (enlicitide). È la prima pillola orale a bloccare una proteina chiamata PCSK9. Questa proteina controlla il modo in cui il tuo corpo gestisce il colesterolo “cattivo”. Prima d’ora funzionavano anche i farmaci che bloccavano il PCSK9. Erano solo iniezioni. E la gente li odiava. Non l’efficacia, l’atto stesso.
Perché bloccare PCSK9?
Il tuo fegato produce questa proteina. Il suo lavoro? Per ridurre la capacità del corpo di eliminare il colesterolo LDL dal sangue. Se interrompi PCSK9 il tuo fegato si sveglia. Inizia a ritirare le LDL dalla circolazione. I livelli ematici diminuiscono. È semplice biologia. Ma la barriera all’ingresso per gli inibitori iniettabili di PCSK9 esistenti era elevata. Costi, accesso e aghi sono veri ostacoli per milioni di persone. Una pillola orale rimuove l’ago. Elimina il costo? Probabilmente no. Ma rimuove un importante punto di attrito.
La posta in gioco è alta
Non stiamo parlando di piccole modifiche. LDL elevato è un fattore di rischio modificabile per le malattie cardiache. Le malattie cardiache uccidono più americani di ogni altra cosa. Troppe LDL formano placche nelle pareti delle arterie. Questi restringono le arterie. Limitare il flusso sanguigno. Se una placca si rompe si forma un coagulo. Ciò porta ad attacchi di cuore. Colpi. L’American College of Cardiology e l’American Heart Association stabiliscono l’obiettivo di LDL inferiore a 50 mg/dl per i pazienti ad altissimo rischio. Molte persone non riescono a raggiungere questo obiettivo.
Cosa dicono i dati
L’approvazione ha fatto seguito a due grandi processi. Totale 3207 adulti. Tutti avevano un grave livello di colesterolo alto. Tutti erano già alle dosi massime di statine.
Il primo studio ha coinvolto adulti con malattie cardiovascolari esistenti o ad alto rischio. Il loro LDL iniziale medio era pari a 96 mg/dl; dopo 24 settimane il gruppo Lipfendra ha riscontrato un calo del 56% rispetto al placebo.
Il secondo studio si è concentrato sui soggetti affetti da HeFH (ipercolesterolemia familiare eterozigote). Una condizione genetica che fa aumentare l’LDL. Inizio nella media? 119 mgg/l. Dopo 24 settimane l’LDL è sceso del 59% rispetto al placebo.
Le linee guida attuali dicono che se stai assumendo statine al massimo e l’LDL rimane al di sopra di 70 mg/dA, ha senso un inibitore di PCSK9. Una pillola che taglia i livelli di quasi la metà avvicina molte persone al traguardo.
“Questo nuovo farmaco non è un sostituto del sale per le statine ma un componente aggiuntivo.”
Per chi è questo?
Lipfendra non è per tutti. Si rivolge alle persone che hanno fallito la terapia con sole statine. Approvato per le persone con colesterolo alto o HeHF che stanno già seguendo uno stile di vita lavorativo, dieta, esercizio fisico e statine massime.
Gli effetti collaterali contano. Nello studio HeFH i pazienti trattati con Lipfendra hanno riportato diarrea e vertigini più degli utilizzatori del placebo. Nessun effetto collaterale particolare è emerso nello studio sulle malattie cardiache, sebbene i tassi di interruzione fossero simili. La diarrea non è l’ideale. Le vertigini sono fastidiose. Ma per alcuni la pillola è preferibile all’iniezione.
Lo stile di vita prima di tutto, sempre
Non dimenticare le basi. Le linee guida enfatizzano la vita sana prima della terapia farmacologica. Verdura, frutta, cereali integrali, proteine magre. 150 minuti a settimana di esercizio fisico moderato.
Per molti è sufficiente. LDL si muove nella giusta direzione.
Quando non basta, arrivano le statine.
Quando le statine sono al massimo, non raggiungono il bersaglio, entrano componenti aggiuntivi come Lipfendra. Questa è una scala. Non salti in cima. Ti arrampichi. Lipfendra è il passo successivo per coloro che hanno veramente provato gli altri.
Una pillola quotidiana che riduce della metà l’LDL è significativa. Apre le porte. Se tu o una persona cara avete difficoltà nonostante le abitudini sane e il massimo delle statine, parlate con il vostro medico di questa approvazione.
Potrebbero esserci ancora domande sugli effetti a lungo termine e sull’accessibilità economica, ma il panorama è appena cambiato leggermente. Solo un po’.
Sela Breen è assistente redattore sanitario presso mindbodygreen e si è laureata alla Medill School of Journalism della Northwestern University.
