16 de julho de 2206
Sela Breen
Durante muito tempo as escolhas foram duras. Você toma uma estatina. Não funciona? Você é picado com uma injeção a cada poucas semanas.
Isso está acabando. Ou pelo menos mudando de forma.
O FDA concedeu revisão prioritária ao Lipfendra (enlicitide). É a primeira pílula oral a bloquear uma proteína chamada PCSK9. Esta proteína controla como seu corpo lida com o colesterol “ruim”. Antes, os medicamentos que paravam a PCSK9 também funcionavam. Foram apenas injeções. E as pessoas os odiavam. Não a eficácia, o ato em si.
Por que bloquear PCSK9?
Seu fígado produz essa proteína. Seu trabalho? Para reduzir a capacidade do seu corpo de eliminar o colesterol LDL do sangue. Se você interromper a PCSK9, seu fígado acordará. Começa a retirar o LDL da circulação. Os níveis sanguíneos caem. É biologia simples. Mas a barreira de entrada para os inibidores injetáveis existentes da PCSK9 era alta. Custo, acesso e agulhas são obstáculos reais para milhões de pessoas. Uma pílula oral remove a agulha. Isso remove o custo? Provavelmente não. Mas remove um importante ponto de atrito.
As apostas são altas
Não estamos falando de pequenos ajustes. LDL elevado é um fator de risco modificável para doenças cardíacas. As doenças cardíacas matam mais americanos do que qualquer outra coisa. Muito LDL cria placas nas paredes das artérias. Estes estreitam as artérias. Restringir o fluxo sanguíneo. Se uma placa romper, forma-se um coágulo. Isso leva a ataques cardíacos. Traços. O American College of Cardiology e a American Heart Association estabeleceram a meta de LDL abaixo de 50 mg/dL para pacientes de muito alto risco. Muitas pessoas erram essa marca.
O que dizem os dados
A aprovação ocorreu após dois grandes testes. Total de 3.207 adultos. Todos tinham colesterol alto grave. Todos já estavam em doses máximas de estatinas.
O primeiro ensaio envolveu adultos com doenças cardiovasculares existentes ou de alto risco. A média de LDL inicial ficou em 96 mg/dL após 24 semanas. O grupo Lipfendra viu uma queda de 56% em comparação com o placebo.
O segundo ensaio concentrou-se naqueles com HFHe (hipercolesterolemia familiar heterozigótica). Uma condição genética que aumenta o LDL. Início médio? 119 mgd/L. Após 24 semanas, o LDL caiu 59% em relação ao placebo.
A orientação atual diz que se você estiver tomando estatinas máximas e o LDL permanecer acima de 70 mg/dA, um inibidor de PCSK9 faz sentido. Uma pílula que reduz os níveis quase pela metade aproxima muitas pessoas da linha de chegada.
“Este novo medicamento não é um substituto do sal para as estatinas, mas um complemento.”
Para quem é isso?
Lipfendra não é para todos. Destina-se a pessoas que falharam na terapia apenas com estatinas. Aprovado para pessoas com colesterol alto ou HeHF que já estão seguindo o estilo de vida, dieta, exercícios, máximo de estatinas.
Os efeitos colaterais são importantes. No estudo HeFH, os pacientes que tomaram Lipfendra relataram mais diarréia e tontura do que os usuários de placebo. Nenhum efeito colateral único apareceu no estudo sobre doenças cardíacas, embora as taxas de descontinuação tenham sido semelhantes. A diarreia não é ideal. A tontura é irritante. Mas para alguns, uma pílula é preferível a uma injeção.
Estilo de vida em primeiro lugar, sempre
Não se esqueça do básico. As diretrizes enfatizam uma vida saudável antes da terapia farmacológica. Legumes, frutas, grãos integrais, proteínas magras. 150 minutos por semana de exercícios moderados.
Para muitos isso é suficiente. O LDL se move na direção certa.
Quando não são suficientes, entram as estatinas.
Quando as estatinas atingem o limite máximo, não atingem os complementos alvo, como Lipfendra, entra. Esta é uma escada. Você não pula para o topo. Você sobe. Lipfendra é o próximo passo para aqueles que realmente experimentaram os outros.
Uma pílula diária que reduza o LDL pela metade é significativa. Abre portas. Se você ou um ente querido tiver dificuldades, apesar dos hábitos saudáveis e do uso máximo de estatinas, converse com seu médico sobre esta aprovação.
Pode ainda haver dúvidas sobre os efeitos a longo prazo e a acessibilidade, mas o cenário apenas mudou ligeiramente. Só um pouco.
Sela Breen é editora assistente de saúde na mindbodygreen e formada pela Medill School of Journalism da Northwestern University.
